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2er PACK – KINDERMASKEN FFP2 – BfArM-ZUGELASSEN – MADE IN GERMANY

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Deutschlands erste BfArM-zugelassene Infektionsschutzmaske für Kinder ist da!

Am Donnerstag (27. Mai 2021) hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erstmals eine Kindermaske als Medizinprodukt der Klasse 1 zugelassen.
  • Wird in Deutschland entwickelt und in Wuppertal produziert
  • BfArM-zugelassene Infektionsschutzmaske für Kinder und Jugendliche
  • Angepasst an mittlere Kopfgrößen
  • Kinder im Alter zwischen 5 und 12 Jahren
  • Geruchsneutral und frei von Schadstoffen
  • Ohne Silikone und Latex
  • Herausragende Filter-Eigenschaften
  • Sehr angenehm zu tragen, hoher Tragekomfort

In Stock

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Beschreibung

Die in Wuppertal hergestellte Kindermaske ist angelehnt an den FFP2 Standard und ist konzipiert, angepasst an mittlere Kopfgrößen von Kindern im Alter zwischen 5 und 12 Jahren.

Geruchsneutral und frei von Schadstoffen. Ohne Silikone und Latex.

 

PRESSEMITTEILUNG

Am Donnerstag (27. Mai 2021) hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erstmals eine Kindermaske als Medizinprodukt der Klasse 1 zugelassen. Die Maske des Wuppertaler Markenherstellers Sentias entspricht FFP2-Qualität und darf im Rahmen der Covid-19-Pandemie als BfArM-zugelassene Infektionsschutzmaske für Kinder und Jugendliche angeboten werden.
Die Sonderzulassung begründet das BfArM in ihrem Bescheid an Sentias damit, dass „ein akuter Versorgungsmangel an medizinischer Schutzausrüstung für Kinder und Jugendliche mit geeigneter Passform und Größe“ besteht. Diesen Versorgungsmangel beantwortet Sentias mit der Infektionsschutzmaske für Kinder in FFP2-Qualität, die an mittlere Kopfgrößen von Kindern im Alter zwischen 5 und 12 Jahren angepasst ist.

Viele Kindermasken werden fälschlicherweise als FFP2-Maske verkauft. Doch weil der FFP2-Standard ausschließlich auf Masken für Erwachsene ausgelegt ist, können Kindermasken selbst bei höchsten Qualitätsansprüchen nicht als FFP2-Maske zugelassen werden. Deshalb handelt es sich bei der nun deutschlandweit erstmals zugelassenen Infektionsschutzmaske für Kinder trotz einer Filterleistung über 94 Prozent auch nicht um eine FFP2-Maske. Einzigartig ist bei der Kindermaske von Sentias jedoch die Sonderzulassung der Kindermaske als Medizinprodukt.

Christian Vorbau, Geschäftsführer der Sentias GmbH & Co. KG erklärt: „Pünktlich zum Beginndes Präsenzunterrichts in vielen Bundesländern erhalten Eltern eine neue Möglichkeit zum Schutz ihrer Kinder. Nun müssen Kinder nicht mehr auf weniger wirksame Alltagsmasken oder schlecht sitzende FFP2-Masken zurückgreifen. Die Sonderzulassung des BfArM sehen wir als Auftrag zum Schließen einer Versorgungslücke. Deshalb arbeiten wir daran, die
Infektionsschutzmaske für Kinder möglichst vielen Interessierten zugänglich zu machen.Eine Schlüsselrolle spielt dabei der Vertrieb über Apotheken

 

Das innenliegendes Meltblown-Vlies besitzt herausragende Filter-Eigenschaften, um auch kleinste Aerosole aus der Umgebungsluft aufzufangen. Wird in Deutschland entwickelt und produziert.

Die weichen Vliesstoffe sind sehr angenehm auf der Gesichtshaut zu tragen und bieten somit ein Höchstmaß an Tragekomfort.

Die Produktion „Made in Germany“ garantiert hohe Qualität, sowie emissionsarme Lieferwege und faire Arbeitsbedingungen.

 

 

Fakten FFP2 Sentias Kindermasken
Maximaler Filterdurchlass ≤ 8% Ø ≤ 2,5%
Atemwiderstand Einatmung 30l/min ≤ 0,7 mbar Ø ≤ 0,40 mbar
Atemwiderstand Einatmung 95l/min ≤ 2,4 mbar Ø ≤ 1,00 mbar
Atemwiderstand Einatmung 160l/min ≤ 3,0 mbar Ø ≤ 1,75 mbar

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